“大學自主研發(fā)的FibroTouch肝纖維化無創(chuàng)診斷儀，常重要的�！被￠L庚醫(yī)院副院長，世界著名肝病專家簡榮南教授近日在第4屆海峽兩岸肝病論壇上評價道。 FibroTouch成功的背后，是邵金華、段后利、孫錦3位大學博士領軍的海斯凱爾醫(yī)學技術有限公司（以下簡稱海斯凱爾）員工專注技術創(chuàng)新以及科技進步的結果。 此前，無創(chuàng)肝纖維化檢測技術一直被法國的愛科森公司壟斷。海斯凱爾運用大學技術生產(chǎn)的全球第3代瞬時彈性成像技術的肝臟健康無創(chuàng)診斷系統(tǒng)FibroTouch，打破了壟斷，成為目前全球最先進的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)。該技術也被美國大眾機械評為改變醫(yī)學的生物技術新突破。 中國一直是肝病大國。原衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國家每年用于肝病的直接醫(yī)療費1000億元，肝病造成的社會經(jīng)濟成本超過9000億元。 我國對于肝纖維化的檢查，此前一直采用肝穿刺這一創(chuàng)傷性的活體檢查，一方面導致不少人非常、錯過了治療時機，另一方面肝穿刺活檢小樣本難以全面定量評估肝纖維化或肝硬化的程度。 目前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正由機會市場轉向技術競爭，中國也不例外。技術創(chuàng)新的核心是人才加資金持續(xù)投入，多數(shù)企業(yè)在與發(fā)展的兩難平衡中，選擇前者，這也使得國內很多企業(yè)對技術創(chuàng)新也是淺嘗輒止。但海斯凱爾沒有放棄。該公司一方面聯(lián)合大學和中國計量科學研究院，進行基礎應用科學研究，另一方面獲得了江蘇省科技支撐計劃、國家十二五科技支撐計劃、市自然科學基金重點項目等科技項目支持，終于成功研發(fā)全球首臺影像引導的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)FibroTouch。 據(jù)介紹，F(xiàn)ibroTouch在算法、探頭等關鍵領域進行了技術創(chuàng)新，同時集成二維影像和瞬時彈性技術，通過影像引導準確定位待檢測的肝臟組織，避開大血管、囊腫和結節(jié)，極大提高了檢測的成功率和準確率。另外，F(xiàn)ibroTouch在單次探察數(shù)據(jù)的采集、計算和呈現(xiàn)的時間總和小于1秒，遠遠超過了其他技術線秒的速度，明顯提高了臨床檢查的效率，降低了操作者的勞動強度。 目前，海斯凱爾FibroTouch系統(tǒng)已經(jīng)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，準予在中國市場上銷售。同時獲得了TüV頒發(fā)的歐盟CE證書，可以界范圍內認可歐盟醫(yī)療器械質量體系的區(qū)域銷售。眼下，F(xiàn)ibroTouch已經(jīng)在國內諸多重點醫(yī)院開展臨床應用。一位肝病專家表示，與傳統(tǒng)的有創(chuàng)檢查方式相比，F(xiàn)ibroTouch的檢查費用只有原來的1/6～1/5，大幅降低了患者費用和社會支出。 “技術創(chuàng)新投入和企業(yè)發(fā)展并不矛盾�！焙Ｋ箘P爾技術總監(jiān)孫錦表示，國內醫(yī)療企業(yè)要真正參與全球競爭，就必須在技術創(chuàng)新上持續(xù)取得突破，真正擺脫價值鏈低端的競爭格局。 據(jù)介紹，作為國內瞬時彈性成像技術的領軍企業(yè)，海斯凱爾在該領域臨床研究及應用領域將持續(xù)加大投入力度，以開發(fā)應用與包括乳腺、甲狀腺、心臟等人體多臟器的無創(chuàng)檢測設備，為建立臨床應用標準不斷努力，進一步引領中國醫(yī)療行業(yè)的技術創(chuàng)新。 《中國質量報》 推薦：
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