“大學(xué)自主研發(fā)的FibroTouch肝纖維化無創(chuàng)診斷儀，常重要的。”基隆長(zhǎng)庚醫(yī)院副院長(zhǎng)，世界著名肝病專家簡(jiǎn)榮南教授近日在第4屆海峽兩岸肝病論壇上評(píng)價(jià)道。 FibroTouch成功的背后，是邵金華、段后利、孫錦3位大學(xué)博士領(lǐng)軍的海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱海斯凱爾）員工專注技術(shù)創(chuàng)新以及科技進(jìn)步的結(jié)果。 此前，無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)技術(shù)一直被法國(guó)的愛科森公司壟斷。海斯凱爾運(yùn)用大學(xué)技術(shù)生產(chǎn)的全球第3代瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的肝臟健康無創(chuàng)診斷系統(tǒng)FibroTouch，打破了壟斷，成為目前全球最先進(jìn)的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)。該技術(shù)也被美國(guó)大眾機(jī)械評(píng)為改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)新突破。 中國(guó)一直是肝病大國(guó)。原衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家每年用于肝病的直接醫(yī)療費(fèi)1000億元，肝病造成的社會(huì)經(jīng)濟(jì)成本超過9000億元。 我國(guó)對(duì)于肝纖維化的檢查，此前一直采用肝穿刺這一創(chuàng)傷性的活體檢查，一方面導(dǎo)致不少人非常、錯(cuò)過了治療時(shí)機(jī)，另一方面肝穿刺活檢小樣本難以全面定量評(píng)估肝纖維化或肝硬化的程度。 目前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正由機(jī)會(huì)市場(chǎng)轉(zhuǎn)向技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)，中國(guó)也不例外。技術(shù)創(chuàng)新的核心是人才加資金持續(xù)投入，多數(shù)企業(yè)在與發(fā)展的兩難平衡中，選擇前者，這也使得國(guó)內(nèi)很多企業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新也是淺嘗輒止。但海斯凱爾沒有放棄。該公司一方面聯(lián)合大學(xué)和中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院，進(jìn)行基礎(chǔ)應(yīng)用科學(xué)研究，另一方面獲得了江蘇省科技支撐計(jì)劃、國(guó)家十二五科技支撐計(jì)劃、市自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等科技項(xiàng)目支持，終于成功研發(fā)全球首臺(tái)影像引導(dǎo)的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)FibroTouch。 據(jù)介紹，F(xiàn)ibroTouch在算法、探頭等關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行了技術(shù)創(chuàng)新，同時(shí)集成二維影像和瞬時(shí)彈性技術(shù)，通過影像引導(dǎo)準(zhǔn)確定位待檢測(cè)的肝臟組織，避開大血管、囊腫和結(jié)節(jié)，極大提高了檢測(cè)的成功率和準(zhǔn)確率。另外，F(xiàn)ibroTouch在單次探察數(shù)據(jù)的采集、計(jì)算和呈現(xiàn)的時(shí)間總和小于1秒，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了其他技術(shù)線秒的速度，明顯提高了臨床檢查的效率，降低了操作者的勞動(dòng)強(qiáng)度。 目前，海斯凱爾FibroTouch系統(tǒng)已經(jīng)獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，準(zhǔn)予在中國(guó)市場(chǎng)上銷售。同時(shí)獲得了TüV頒發(fā)的歐盟CE證書，可以界范圍內(nèi)認(rèn)可歐盟醫(yī)療器械質(zhì)量體系的區(qū)域銷售。眼下，F(xiàn)ibroTouch已經(jīng)在國(guó)內(nèi)諸多重點(diǎn)醫(yī)院開展臨床應(yīng)用。一位肝病專家表示，與傳統(tǒng)的有創(chuàng)檢查方式相比，F(xiàn)ibroTouch的檢查費(fèi)用只有原來的1/6～1/5，大幅降低了患者費(fèi)用和社會(huì)支出。 “技術(shù)創(chuàng)新投入和企業(yè)發(fā)展并不矛盾�！焙Ｋ箘P爾技術(shù)總監(jiān)孫錦表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)要真正參與全球競(jìng)爭(zhēng)，就必須在技術(shù)創(chuàng)新上持續(xù)取得突破，真正擺脫價(jià)值鏈低端的競(jìng)爭(zhēng)格局。 據(jù)介紹，作為國(guó)內(nèi)瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)，海斯凱爾在該領(lǐng)域臨床研究及應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)加大投入力度，以開發(fā)應(yīng)用與包括乳腺、甲狀腺、心臟等人體多臟器的無創(chuàng)檢測(cè)設(shè)備，為建立臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)不斷努力，進(jìn)一步引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。 《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》 推薦：
|